เภสัชกรรม / อุปกรณ์การแพทย์ โซลูชัน

ปัญหาในอุตสาหกรรม

ข้อกำหนดการปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ที่เข้มงวด: การผลิตยาต้องการความสะอาดของอากาศอัดในระดับสูงมาก ต้องเป็นไปตามมาตรฐาน GMP โดยมีข้อจำกัดเข้มงวดเกี่ยวกับปริมาณความชื้น น้ำมัน และจุลินทรีย์

ความเสี่ยงจากการปนเปื้อนจุลินทรีย์: ความชื้นและน้ำมันในอากาศอัดอาจเป็นแหล่งเพาะพันธุ์จุลินทรีย์ นำไปสู่การปนเปื้อนของยาและเป็นอันตรายต่อความปลอดภัยของผู้ป่วย

เอกสาร Validation และการสืบย้อนได้: อุตสาหกรรมเภสัชกรรมต้องการเอกสาร Validation อุปกรณ์ครบถ้วน (IQ/OQ/PQ) ใบรับรองวัสดุ และรายงานการทดสอบ ซึ่งซัพพลายเออร์ทั่วไปมักไม่สามารถจัดหาให้ได้

ข้อกำหนดกระบวนการปลอดเชื้อ: การผลิตยาปลอดเชื้อต้องการอากาศอัดที่ปลอดเชื้ออย่างเข้มงวด ต้องใช้ตัวกรองระดับปลอดเชื้อพร้อมการตรวจสอบ Validation เป็นประจำ

โซลูชัน

ระบบอบแห้งแบบรวม + กรองแบบบูรณาการ: ใช้เครื่องทำลมแห้งแบบรวมระบบพร้อมตัวกรองความแม่นยำหลายขั้นตอน (รวมถึงตัวกรองปลอดเชื้อ) รับประกันอากาศจ่ายปราศจากน้ำมัน ปลอดเชื้อ และจุดน้ำค้างต่ำเป็นพิเศษ สอดคล้องมาตรฐาน GMP

วัสดุสแตนเลสและ Electropolishing: ตัวเรือนเครื่องทำลมแห้งและตัวกรองใช้สแตนเลส 304/316L พร้อม Electropolishing ภายในเพื่อป้องกันการยึดเกาะของจุลินทรีย์ ตอบสนองข้อกำหนดห้องสะอาด

ชุดเอกสาร Validation ครบถ้วน: จัดหารายงานทดสอบเชิงกล ใบรับรองวัสดุ ใบรับรองถังแรงดัน ขั้นตอน Validation IQ/OQ และเอกสารอื่นๆ ครบถ้วน รองรับการตรวจสอบและ Validation ของลูกค้า

ตัวกรองปลอดเชื้อและการทดสอบ Integrity: ติดตั้งตัวกรองปลอดเชื้อ 0.01μm รองรับการทดสอบ Integrity แบบออนไลน์หรือออฟไลน์ เพื่อรับประกันความปลอดภัยของอากาศในกระบวนการปลอดเชื้อ

ผลิตภัณฑ์แนะนำ

Combined Air Dryer—DM110ZHMR

Micro-Heated Desiccant Air Dryer—DM15MR / DM40MR

Refrigerated Air Dryer—DM015APF / DM026APF

Stainless Steel Precision Filter